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厦门市《互联网药品信息服务资格证书》核发

根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。以下厦门财税网www.xmka.com整理了厦门市《互联网药品信息服务资格证书》核发,有需要的可了解下。..

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厦门市《互联网药品信息服务资格证书》核发

发布时间:2020-12-04 热度:

厦门市《互联网药品信息服务资格证书》核发
 
根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。以下厦门财税网www.xmka.com整理了厦门市《互联网药品信息服务资格证书》核发,有需要的可了解下。

互联网药品信息服务资格证书
 
经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
 
非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
 
拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证(就是我们之前提到的ICP经营许可证书)或者办理备案手续(也就是ICP备案)之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
 
提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
 
根据《互联网药品信息服务管理办法》,现在来详细介绍下办理《互联网药品信息服务资格证》流程。
 
一、《互联网药品信息服务资格证书》申请条件
 
《互联网药品信息服务管理办法》第十一条规定, 申请提供互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:
 
1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;
2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。 
4.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。(意思是,必须有一个符合要求的网站)。
 
 
办理方式:窗口办理
 
办理时间:星期一至星期五:上午9:00-12:00,下午 13:00-17:00(法定节假日除外)。
办理地点:厦门市湖里区云顶北路842号市行政服务中心二楼C厅7号、8号窗口
审批机关:拟提供互联网药品信息服务的网站,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。
 
二、申报材料
 
1、《互联网药品信息服务申请表》原件加盖公章。
2、企业营业执照;复印件加盖公章,经验证的电子证照不再提交纸质证照。
3、网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国”等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其他提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标”等内容。
4、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);原件加盖公章
5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及执行情况说明;原件加盖公章
6、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明; 原件加盖公章
7、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件及简历、网站负责人身份证及简历;原件加盖公章,经验证的电子证照允许不再提交纸质证照。
8、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;原件加盖公章;复印件加盖公章
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明。原件加盖公章
10、申报资料真实性承诺书;经办人不是法定代表人时还应当提交《法人授权委托书》。应有法定代表人签名并加盖企业公章。
 
 
三、《互联网药品信息服务资格证书》申请流程
 
自2020年5月1日起,互联网药品信息服务审批由各省(区、市)业务系统进行办理。
 
(一)按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求,准备申请材料。
 
(二)申请材料准备齐备后,根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求,或者网上申报,或者窗口提交。各省市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内会做出受理与否的决定,受理的,发给受理通知书;不受理的,通知申请人并说明理由。对于申请材料不规范、不完整的,一般会一次告知需要补正的全部内容。
 
(三)自受理之日起20日内,各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核,并作出同意或者不同意的决定。同意的,核发《互联网药品信息服务资格证书》,同时报国家食品药品监督管理总局备案并发布公告;不同意的,会书面通知申请人并说明理由。
 
 
四、《互联网药品信息服务资格证书》有效期
 
《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。
 
五、《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定
 
未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。
 
互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的,给予警告,责令限期改正;情节严重的,对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的,移送司法部门追究刑事责任:
 
(一)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的;
(二)已经获得《互联网药品信息服务资格证书》,但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的;
(三)提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的;
(四)擅自变更互联网药品信息服务项目
 
互联网药品信息服务提供者在其业务活动中,违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的,依照有关法律、法规的规定处罚。
 
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